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製造販売後臨床試験の継続審査提出資料について

令和5年1月26日(木)までに、臨床研究支援部CRCユニットに提出してください。
2月IRBでの審査を予定しています。

医薬品の場合
 
提出資料
製造販売後調査の概要 1部
治験実施状況報告書(書式11 ) 1部
全体の試験進捗状況 1部 ※任意書式

太字書式の一括ダウンロードはこちら
医療機器の場合
 
提出資料
製造販売後調査の概要 1部
治験実施状況報告書(書式11 ) 1部
全体の試験進捗状況 1部 ※任意書式

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