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臨床研究支援部では、治験および製造販売後臨床試験、特定使用成績調査・使用成績調査の申請を受け付けています。
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IRBは月1回(原則、第4木曜日)開催しています。
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IRBで内容説明が必要な場合は、責任医師または分担医師に行っていただきます(治験依頼者の出席は不要)。事前に十分な打ち合わせをお願いします。
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IRB審議を要する書類に関しましては、IRB開催2週間前が締切となります。
締切は厳守していただきますようお願いします。
締切は厳守していただきますようお願いします。
■2023年12月21日(木)IRB審議分の締切 | |
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新規予備申請(治験・製造販売後臨床試験) | 10月31日(火) |
新規予備申請(製造販売後調査):提出先→倫理支援・利益相反掛 | 10月31日(火) |
新規本申請(治験・製造販売後臨床試験) | 12月7日(木) |
新規本申請(製造販売後調査):提出先→倫理支援・利益相反掛 | 12月7日(木) |
変更手続き等(治験・製造販売後臨床試験) | 12月7日(木) |
変更手続き(製造販売後調査):提出先→倫理支援・利益相反掛 | 12月7日(木) |
新たな安全性情報(治験・製造販売後臨床試験) | 11月24日(金) |
■2024年1月25日(木) IRB審議分の締切 | |
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新規予備申請(治験・製造販売後臨床試験) | 11月30日(木) |
新規予備申請(製造販売後調査):提出先→倫理支援・利益相反掛 | 11月30日(木) |
新規本申請(治験・製造販売後臨床試験) | 1月11日(木) |
新規本申請(製造販売後調査):提出先→倫理支援・利益相反掛 | 1月11日(木) |
変更手続き等(治験・製造販売後臨床試験) | 1月11日(木) |
変更手続き(製造販売後調査):提出先→倫理支援・利益相反掛 | 1月11日(木) |
新たな安全性情報(治験・製造販売後臨床試験) | 12月22日(金) |