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治験管理センターでは、治験および製造販売後臨床試験、特定使用成績調査・使用成績調査の申請を受け付けています。
（実務実施場所：薬剤部 治験薬管理室および経理・調達課 産学経理掛）
（実務実施場所：薬剤部 治験薬管理室および経理・調達課 産学経理掛）
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IRBは月1回(8月を除く) 開催しています。(原則として第2週)
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IRBで内容説明が必要な場合は、責任医師または分担医師に行っていただきます(治験依頼者の出席は不要)。事前に十分な打ち合わせをお願いします。
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IRB審議を要する書類に関しましては、IRB開催2週間前が締切となります。
締切は厳守していただきますようお願いします。
なお、締切に間に合わない場合は、事前に治験薬管理室にご連絡ください。
締切は厳守していただきますようお願いします。
なお、締切に間に合わない場合は、事前に治験薬管理室にご連絡ください。
| ■2012年3月IRB審議分の締切 | |
|---|---|
| 新規予備申請(製造販売後調査) | 2月15日(水) |
| 新規本申請 (製造販売後調査)及び(治験・製造販売後臨床試験)：提出先→産学経理掛 | 2月22日(水) |
| 継続手続き(治験・製造販売後臨床試験) | 2月22日(水) |
| 変更手続き等(治験・製造販売後臨床試験) | 2月22日(水) |
| 変更手続き(製造販売後調査)：提出先→産学経理掛 | 2月22日(水) |
| 新たな安全性情報 (治験・製造販売後臨床試験) | 2月17日(金) |
| ■2012年4月IRB審議分の締切 | |
|---|---|
| 新規予備申請(治験・製造販売後臨床試験) | 2月29日(水) |
| 新規予備申請(製造販売後調査) | 3月15日(木) |
| 新規本申請(治験・製造販売後臨床試験) 及び (製造販売後調査)：提出先→産学経理掛 | 4月IRB*の2週間前 |
| 変更手続き等(治験・製造販売後臨床試験) | 4月IRB*の2週間前 |
| 変更手続き(製造販売後調査)：提出先→産学経理掛 | 4月IRB*の2週間前 |
| 新たな安全性情報 (治験・製造販売後臨床試験) | 3月19日(月) |
*日程未定
