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お知らせ(治験依頼者のページ)

臨床研究支援部では、治験および製造販売後臨床試験、特定使用成績調査・使用成績調査の申請を受け付けています。
IRBは月1回(原則、第4木曜日)開催しています。
IRBで内容説明が必要な場合は、責任医師または分担医師に行っていただきます(治験依頼者の出席は不要)。事前に十分な打ち合わせをお願いします。
IRB審議を要する書類に関しましては、IRB開催2週間前が締切となります。
締切は厳守していただきますようお願いします。
消費税率引き上げに伴う治験(製造販売後調査)費用の考え方について掲載いたしました。(3-2または3-5参照)

■2022年12月22日(木)IRB審議分の締切
新規予備申請(治験・製造販売後臨床試験)10月31日(月)
新規予備申請(製造販売後調査):提出先→倫理支援・利益相反掛10月31日(月)
新規本申請(治験・製造販売後臨床試験)12月8日(木)
新規本申請(製造販売後調査):提出先→倫理支援・利益相反掛12月8日(木)
変更手続き等(治験・製造販売後臨床試験) 12月8日(木)
変更手続き(製造販売後調査):提出先→倫理支援・利益相反掛12月8日(木)
新たな安全性情報(治験・製造販売後臨床試験)11月25日(金)

■2023年1月26日(木) IRB審議分の締切
新規予備申請(治験・製造販売後臨床試験)11月30日(水)
新規予備申請(製造販売後調査):提出先→倫理支援・利益相反掛11月30日(水)
新規本申請(治験・製造販売後臨床試験)1月12日(木)
新規本申請(製造販売後調査):提出先→倫理支援・利益相反掛1月12日(木)
変更手続き等(治験・製造販売後臨床試験) 1月12日(木)
変更手続き(製造販売後調査):提出先→倫理支援・利益相反掛1月12日(木)
新たな安全性情報(治験・製造販売後臨床試験)12月23日(金)

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