継続審査について
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継続審査について

治験及び製造販売後臨床試験
GCP規定の継続審査を2月のIRBで行います。
1.
対象
a)
令和6年度に継続して実施する治験・製造販売後臨床試験
b)
令和6年2月または3月で契約が終了する治験・製造販売後臨床試験のうち、特に必要と認めるもの
2.
提出資料

令和6年2月1日(木)までに、臨床研究推進部CRCユニットに提出してください。
2月IRBでの審査を予定しています。

 
提出資料
治験実施状況報告書(書式11) 1部
全体の治験進捗状況 1部

太字書式の一括ダウンロードはこちら

現在締結中の契約期間が令和6年3月31日までで、次年度継続を希望する場合、令和6年2月IRBか3月IRBで契約変更の手続きをしてください。

使用成績調査・特定使用成績調査
継続審査はありません。
現在締結中の契約期間が令和6年3月31日までで、次年度継続を希望する場合、令和6年2月IRBか3月IRBで契約変更の手続きをしてください。

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