| 京都大学医学部附属病院における | |||
| 治験標準業務手順書 | |||
| （第16版、令和5年4月1日改訂） | |||
| 企業治験・製造販売後臨床試験用SOP | |||
| ■ | この手順書が、本院における治験標準業務手順書で最上位の位置づけです。 | ||
| ■ | この中に、医師主導治験は別途手順書に従うとの記載があり、この別途手順書に あたるものが「自ら治験を実施する者による治験の標準業務手順書」になります。 |
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京大病院治験SOP
患者さんのページ
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1-1 くすりが誕生するまで |
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1-2 治験に関わっている人たち |
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1-3 Q&A |
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1-4 現在実施中の治験 |
院内医師向けのページ
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2-1 お知らせ |
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2-2 医師主導治験の手続き |
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2-3 企業主導治験の手続き |
治験依頼者のページ
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3-1 お知らせ |
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3-2 新規申請 |
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3-3 契約 |
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3-4 治験薬搬入 |
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3-5 変更手続き |
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3-6 新たな安全性情報の報告 |
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3-7 モニタリング・監査 |
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3-8 継続手続き |
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3-9 その他の手続き |
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3-10 よくあるご質問 |
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3-11 会議記録の事前確認 |
治験審査委員会
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4-1 委員名簿 |
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4-2 会議記録 |
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4-3 利益相反 |
標準業務手順書
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5-1 お知らせ |
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5-2 京大病院治験SOP |
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5-3 医師主導治験SOP |
