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医師主導治験の手続きについて

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新規の治験
（１）
治験薬管理室に連絡し、手順についてご相談ください。(Tel 075-751-4389)
原則として、別途「医の倫理委員会」への申請が必要です。
（２）
提出書類
 
１）予備申請時提出資料についてはこちら
　　提出場所：治験薬管理室(外来棟地下1 階)
 
２）本申請時提出資料についてはこちら
　　提出場所：経理調達課・産学経理掛(外来棟5 階）
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各種変更手続きについてはこちら
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モニタリング・監査の実施と報告についてはこちら
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継続審査の手続きについてはこちら
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その他の手続きについてはこちら

■2012年3月IRB審議分の締切
新規本申請：提出先→産学経理掛2月22日(水)
変更手続き等2月22日(水)
モニタリング・監査結果報告2月22日(水)
新たな安全性情報の報告2月17日(金)

■2012年4月IRB審議分の締切
新規予備申請2月29日(水)
新規本申請：提出先→産学経理掛4月IRB*の2週間前
変更手続き等4月IRB*の2週間前
モニタリング・監査結果報告4月IRB*の2週間前
新たな安全性情報の報告3月19日(月)
*日程未定

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