| モニター登録等の手続き | ||||
|---|---|---|---|---|
| モニタリング・監査登録申請書＜二者契約＞ | (京大書式22-1) |  |
||
| モニタリング・監査登録申請書<三者契約> | (京大書式22-2) | |
||
| 個人情報保護等に関する誓約書 |  |
|||
| 総合医療情報システム利用申請書 |  |
|||
| 原資料閲覧実施の手続き | ||||
|---|---|---|---|---|
| 直接閲覧実施申込書 | (京大書式23) | |
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| 閲覧対象文書のリスト | (京大書式23 (別紙)) |
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患者さんのページ
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1-1 くすりが誕生するまで |
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1-2 治験に関わっている人たち |
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1-3 Q&A |
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1-4 現在実施中の治験 |
院内医師向けのページ
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2-1 お知らせ |
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2-2 医師主導治験の手続き |
治験依頼者のページ
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3-1 お知らせ |
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3-2 新規申請 |
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3-3 契約 |
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3-4 治験薬搬入 |
|
3-5 変更手続き |
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3-6 新たな安全性情報の報告 |
|
3-7 モニタリング・監査 |
|
3-8 継続手続き |
|
3-9 その他の手続き |
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3-10 よくあるご質問 |
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3-11 会議記録の事前確認 |
治験審査委員会
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4-1 委員名簿 |
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4-2 会議記録 |
|
4-3 利益相反 |
標準業務手順書
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5-1 お知らせ |
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5-2 京大病院治験SOP |
|
5-3 医師主導治験SOP |
