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1-1 くすりが誕生するまで |
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1-2 治験に関わっている人たち |
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1-3 Q&A |
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1-4 現在実施中の治験 |
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2-1 お知らせ |
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2-2 医師主導治験の手続き |
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3-1 お知らせ |
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3-2 新規申請 |
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3-3 契約 |
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3-4 治験薬搬入 |
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3-5 変更手続き |
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3-6 新たな安全性情報の報告 |
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3-7 モニタリング・監査 |
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3-8 継続手続き |
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3-9 その他の手続き |
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3-10 よくあるご質問 |
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3-11 会議記録の事前確認 |
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4-1 委員名簿 |
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4-2 会議記録 |
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4-3 利益相反 |
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5-1 お知らせ |
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5-2 京大病院治験SOP |
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5-3 医師主導治験SOP |
| 企業治験・製造販売後臨床試験 | ||||
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| 治験に関する変更申請書 | (書式10) |  |
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| 履歴書 | (書式1) | |
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| 治験分担医師一覧 | |
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| 治験分担医師・治験協力者リスト（別紙付き） | (書式2) | |
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| 被験者負担の軽減に係る資料 | （京大書式25） | |
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| 開発業務受託機関の業務範囲に関する資料 | （京大書式26） | |
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| 旅行計画書 | |
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| 製造販売後調査(特定使用成績調査・使用成績調査) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 製造販売後調査変更申請書 | (様式第6号) |  |
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| 製造販売後調査経費算定内訳書 | |
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