| 企業治験・製造販売後臨床試験 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 治験に関する変更申請書 | (書式10) |  |
 |
 |
| 履歴書 | (書式1) | |
|
|
| 治験分担医師一覧(変更後) | |
|
|
|
| 治験分担医師・治験協力者リスト（別紙付き） | (書式2) | |
|
|
| 被験者負担の軽減に係る資料 | |
|
|
|
| 開発業務受託機関の業務範囲に関する資料 | |
|
||
| 旅行計画書 | |
|
||
| 製造販売後調査(特定使用成績調査・使用成績調査) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 製造販売後調査実施計画変更依頼書 | (様式12) | |
|
|
| 製造販売後調査実施計画変更申請書 | (様式13) | |
|
|
| 製造販売後調査契約変更依頼書 | (様式20-1) | |
|
|
| 製造販売後調査契約変更申請書 | (様式20-2) | |
|
|
| 製造販売後調査の分担者について | |
|
||
| 報告書作成経費及び症例発表等経費算出表 | |
|
||
| 配分資料 | |
|
||
