●
臨床研究推進部では、治験および製造販売後臨床試験、特定使用成績調査・使用成績調査の申請を受け付けています。
●
IRBは月1回（原則、第4木曜日）開催しています。
●
IRBで内容説明が必要な場合は、責任医師または分担医師に行っていただきます(治験依頼者の出席は不要)。事前に十分な打ち合わせをお願いします。
●
IRB審議を要する書類に関しましては、IRB開催2週間前が締切となります。
締切は厳守していただきますようお願いします。
締切は厳守していただきますようお願いします。
| ■２０２４年８月２２日（木）IRB審議分の締切 | |
|---|---|
| 新規予備申請（治験・製造販売後臨床試験） | ６月２８日（金） |
| 新規予備申請（製造販売後調査）：提出先→研究推進掛 | ６月２８日（金） |
| 新規本申請（治験・製造販売後臨床試験） | ８月６日（火） |
| 新規本申請（製造販売後調査）：提出先→研究推進掛 | ８月６日（火） |
| 変更手続き等（治験・製造販売後臨床試験） | ８月６日（火） |
| 変更手続き（製造販売後調査）：提出先→研究推進掛 | ８月６日（火） |
| 新たな安全性情報（治験・製造販売後臨床試験） | ７月２６日（金） |
| ■２０２４年９月２６日（木） IRB審議分の締切 | |
|---|---|
| 新規予備申請（治験・製造販売後臨床試験） | ７月３１日（水） |
| 新規予備申請（製造販売後調査）：提出先→研究推進掛 | ７月３１日（水） |
| 新規本申請（治験・製造販売後臨床試験） | ９月１２日（木） |
| 新規本申請（製造販売後調査）：提出先→研究推進掛 | ９月１２日（木） |
| 変更手続き等（治験・製造販売後臨床試験） | ９月１２日（木） |
| 変更手続き（製造販売後調査）：提出先→研究推進掛 | ９月１２日（木） |
| 新たな安全性情報（治験・製造販売後臨床試験） | ８月３０日（金） |
