2025年度 臨時医薬品等臨床研究審査委員会　会議記録の概要
１．　開催日時2025年10月29日（水）〜2025年10月31日（金）
２．　開催場所京都大学医学部附属病院 メール審議
３．　出席者寺田 智祐（委員長 薬剤部教授）、川上 浩司（医学研究科教授）、
妹尾 浩（消化器内科教授）、辻川 明孝（眼科教授）、
滝田 順子（小児科教授）、尾野 亘（循環器内科教授）、
井川 順子（看護部看護部長）、近藤 尚己（医学研究科教授）、
永井 洋士（先端医療研究開発機構 臨床研究推進部教授）、
和久井 理子（法学研究科教授）、児玉 聡（文学研究科教授）、
木田 聖子（株式会社チャイルドハート 代表取締役）、
小川 聡（TMI総合法律事務所 弁護士）
４．　議　題
１）2025年度医師主導治験の変更について
　　　配付資料：
(1)治験に関する変更申請書（審査番号：K095）
５．　議　事
１）委員13名のうち13名出席（医学歯学又は薬学以外の領域に属しており、かつ本院と利害関係を有さず、治験審査委員会の設置者とも利害関係を有していない委員4名を含む）により、本委員会は成立した。
２）審議　－医師主導治験　変更について
(1)審査番号K095　　　　　診療科　腎臓内科
課題名自ら治験を実施する者 山本恵則によるネフローゼ型膜性腎症に対するIDEC-C2B8（リツキシマブ(遺伝子組換え)）の第Ⅲ相試験
変更点等責任医師、分担医師、説明文書
上記(1)について、引き続き治験を実施することの妥当性を審議した。
この結果、(1)の審査判定：承認する
３）その他
(1)2025年度第8回医薬品等臨床研究審査委員会について
・次回の審査委員会は2025年11月27日(木)午後1時から開催することを確認した。