(1) | 2023年度第9回医薬品等臨床研究審査委員会議事録(案)(事前配付) |
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(2) | 2023年度第9回医薬品等臨床研究審査委員会会議記録の概要(案)(事前配付) |
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(3) | 2023年度医薬品等臨床研究申込一覧表(第10回)(事前配付) |
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(4) | 2023年度医薬品等製造販売後調査申込一覧表(第10回)(事前配付) |
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(5) | 2023年度医薬品等臨床研究等変更一覧表(第10回)(事前配付) |
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(6) | 2023年度医薬品等製造販売後調査変更一覧表(第10回)(事前配付) |
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(7) | 治験審査資料・説明文書(事前配付) |
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(8) | 治験等に関する契約・覚書の取決書(事前配付) |
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(9) | 重篤な有害事象発生報告(事前配付) |
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(10) | 治験の終了・中止に関する報告 |
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(11) | 安全性情報報告一覧(事前配付) |
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(12) | 安全性年次報告(事前配付) |
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(13) | 2023年度医師主導治験一覧表(第10回)(事前配付) |
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(14) | 2023年度医師主導治験変更等一覧表(第10回)(事前配付) |
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(15) | 2023年度医師主導治験重篤な有害事象発生報告(事前配付) |
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(16) | 2023年度医師主導治験安全性情報等に関する報告(事前配付) |
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(17) | 2023年度医師主導治験モニタリング結果報告(事前配付) |
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(18) | 2023年度医師主導治験終了・中止に関する報告 |
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(19) | 治験実施計画等修正報告書(事前配付) |