2021年度 臨時 医薬品等臨床研究審査委員会　会議記録の概要
１．　開催日時2022年1月26日（水）〜2022年1月28日（金）
２．　開催場所京都大学医学部附属病院 メール審議
３．　出席者寺田 智祐（委員長 薬剤部教授）、川上 浩司（医学研究科教授）、
妹尾 浩（消化器内科教授）、戸井 雅和（乳腺外科教授）、
滝田 順子（小児科教授）、柳田 素子（腎臓内科教授）、
井川 順子（看護部看護部長）、近藤 尚己（医学研究科教授）、
永井 洋士（先端医療研究開発機構 臨床研究支援部教授）、
和久井 理子（法学研究科教授）、伊勢田 哲治（文学研究科准教授）、
木田 聖子（株式会社チャイルドハート 代表取締役）、
田村 展靖（田村展靖法律事務所 弁護士）
４．　議　題
１）2021年度医薬品等臨床研究等の変更について
　　　配付資料：
(1)治験に関する変更申請書（審査番号：2062）
５．　議　事
１）委員13名のうち13名出席（医学歯学又は薬学以外の領域に属しており、かつ本院と利害関係を有さず、治験審査委員会の設置者とも利害関係を有していない委員4名を含む）により、本委員会は成立した。
２）審議　－変更（医薬品等臨床研究等）について
(1)審査番号2062　　　　　診療科　眼科
課題名中外製薬株式会社の依頼による加齢黄斑変性患者を対象としたFaricimabの第Ⅲ相試験
変更点等説明文書、分担医師、責任医師
上記(1)について、引き続き治験等を実施することの妥当性を審議した。
この結果、(1)の審査判定：承認する
３）その他
(1)2021 年度第10 回医薬品等臨床研究審査委員会について
・次回の審査委員会は2022年2月14日(月)午後6時から開催することを確認した。