| (1) | 2018年度第11回医薬品等臨床研究審査委員会議事録(案)（事前配付） |
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| (2) | 2018年度第11回医薬品等臨床研究審査委員会会議記録の概要(案)（事前配付） |
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| (3) | 2018年度医薬品等臨床研究申込一覧表（第１２回）（事前配付) |
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| (4) | 2018年度医薬品等製造販売後調査申込一覧表（第１２回）（事前配付） |
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| (5) | 2018年度医薬品等臨床研究継続審査一覧表（事前配付） |
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| (6) | 2018年度医薬品等製造販売後臨床試験継続審査一覧表（事前配付） |
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| (7) | 2018年度医薬品等臨床研究等変更一覧表（第１２回）（事前配付） |
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| (8) | 2018年度医薬品等製造販売後調査変更一覧表（第１２回）（事前配付） |
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| (9) | 治験審査資料・説明文書（事前配付） |
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| (10) | 重篤な有害事象発生報告（事前配付） |
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| (11) | 治験の終了・中止に関する報告 |
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| (12) | 安全性情報報告一覧（事前配付） |
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| (13) | 安全性年次報告（事前配付） |
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| (14) | 2018年度医師主導治験一覧表（第１２回）（事前配付） |
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| (15) | 2018年度医師主導治験継続審査一覧表（事前配付） |
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| (16) | 2018年度医師主導治験変更等一覧表（第１２回）（事前配付） |
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| (17) | 2018年度医師主導治験安全性情報等に関する報告（事前配付） |
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| (18) | 2018年度医師主導治験モニタリング結果報告（事前配付） |
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| (19) | 2018年度医師主導治験監査結果報告（事前配付） |
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| (20) | 2018年度医師主導治験の終了・中止に関する報告 |
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| (21) | 治験実施計画等修正報告書（事前配付） |