| 治験実施計画書等修正報告書 | (医)書式6 |  |
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| 指示事項回答書 | |
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| 重篤な有害事象に関する報告書 (医薬品治験) | (医)書式12 | |
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| 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書 (医療機器治験) |
(医)書式14 | |
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| 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書 (再生医療等製品治験) | (医)書式19 | |
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| 書式12、書式14、書式19の詳細記載用 | (医)詳細記載用書式 | |
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| 安全性情報等に関する報告書 | (医)書式16 | |
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| 治験終了(中止・中断)報告書 | (医)書式17 | |
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| 開発の中止等に関する報告書 | (医)書式18 | |
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| 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 | (医)書式8 | |
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| 医師主導治験担当者連絡票 | |
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患者さんのページ
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1-1 くすりが誕生するまで |
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1-2 治験に関わっている人たち |
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1-3 Q&A |
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1-4 現在実施中の治験 |
院内医師向けのページ
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2-1 お知らせ |
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2-2 医師主導治験の手続き |
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2-3 企業主導治験の手続き |
治験依頼者のページ
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3-1 お知らせ |
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3-2 新規申請 |
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3-3 契約 |
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3-4 治験薬搬入 |
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3-5 変更手続き |
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3-6 新たな安全性情報の報告 |
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3-7 モニタリング・監査 |
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3-8 継続手続き |
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3-9 その他の手続き |
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3-10 よくあるご質問 |
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3-11 会議記録の事前確認 |
治験審査委員会
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4-1 委員名簿 |
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4-2 会議記録 |
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4-3 利益相反 |
標準業務手順書
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5-1 お知らせ |
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5-2 京大病院治験SOP |
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5-3 医師主導治験SOP |
