医師主導治験の手続き
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継続審査の手続きについて ~ 医師主導治験 ~

令和5年1月26日(木)までに、臨床研究支援部CRCユニットに提出してください。
2月IRBでの審査を予定しています。

医薬品の場合
 
提出資料
臨床試験の概要 1部
治験実施状況報告書( (医) 書式11 ) 1部
全体の治験進捗状況 * 1部 ※任意書式
*
京大病院のみで実施している場合は不要

太字書式の一括ダウンロードはこちら
医療機器の場合
 
提出資料
臨床試験の概要 1部
治験実施状況報告書( (医) 書式11 ) 1部
全体の治験進捗状況 * 1部 ※任意書式
*
京大病院のみで実施している場合は不要

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再生医療等製品の場合
 
提出資料
臨床試験の概要 1部
治験実施状況報告書( (医) 書式11 ) 1部
全体の治験進捗状況 * 1部 ※任意書式
*
京大病院のみで実施している場合は不要

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