医師主導治験の予備申請提出資料について
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予備申請(医師主導治験)書式・様式一覧

予備審査申請書(医師主導治験)
治験薬(医薬品)の概要 <A3判で>  
治験機器(医療機器)の概要 <A3判で>  
臨床試験の概要(医薬品)
臨床試験の概要(医療機器)

本申請(医師主導治験)書式・様式一覧

治験実施申請書 (医)書式3
治験受入申請書 (医)京大書式21  
履歴書 (医)書式1
治験分担医師・治験協力者リスト (医)書式2
治験分担医師一覧(新規)  
事前提出資料(治験実施に係る通知に関する事項)  
事前提出資料(治験記録の閲覧に関する事項)  
事前提出資料(治験の中止に関する事項)  
治験機器管理者 指名依頼書  
治験製品管理者 指名依頼書  
医師主導治験担当者連絡票  

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