予備申請・本申請(製造販売後調査)書式・様式一覧
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予備申請(製造販売後調査)書式・様式一覧

予備審査申請書(調査)
製造販売後調査の概要(医薬品)
製造販売後調査の概要(医療機器)

本申請(製造販売後調査)様式一覧

研究委託申請書(様式第1号)  
経費算定内訳書(別紙)  
製造販売後調査申請書(様式第2号)  
旅行計画書  
検査料金内訳書  
医薬品等製造販売後調査担当者連絡票  

CROが携わる場合に提出

調査業務受託者の業務範囲に関する資料(医薬品)  
調査業務受託者の業務範囲に関する資料(医療機器)  

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