予備申請・本申請(製造販売後臨床試験)書式・様式一覧
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予備申請(製造販売後臨床試験)書式・様式一覧

予備審査申請書
製造販売後調査の概要(試験・医薬品)
製造販売後調査の概要(試験・医療機器)

本申請(製造販売後臨床試験)書式・様式一覧

治験依頼書 (書式3)
治験受入申込書 (京大書式20)
治験受入申請書 (京大書式21)
履歴書 (書式1)
治験分担医師・治験協力者リスト(別紙付き) (書式2)
治験分担医師一覧(新規)
ポイント算出表(医薬品) *  
ポイント算出表(歯科用医薬品)  
ポイント算出表(医療機器)  
被験者負担の軽減に係る資料
開発業務受託機関の業務範囲に関する資料  
提供物品内訳書  
旅行計画書  
検査料金内訳書  
治験機器管理者 指名依頼書  
医薬品等製造販売後調査担当者連絡票  
* 2014年10月IRB審査分より変更

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